这篇文章是我们特别报道的一部分，在西班牙阻碍了创新癌症药物的获取。
来自不同政治团体的西班牙欧洲议会议员希望在激励行业创新和平等获得药品之间找到平衡，目前欧盟议员正致力于修改制药立法。
欧洲议会一直在辩论委员会4月份提出的欧洲制药战略的拟议修订。
就条例而言，向环境、公共卫生和食品安全委员会提交修正案的截止日期为11月13日，就指令而言，提交修正案的截止日期为11月14日。
委员会的提案建立在委员会2020年11月25日通过的《欧洲药品战略》通报的基础上。
西班牙基督教民主党欧洲议会议员多洛斯·蒙特塞拉特(Dolors Montserrat)领导了议会关于欧洲药品战略的报告。她认为，该报告为目前关于委员会提案的讨论“确定了方向”。
Montserrat告诉EFE，目前的立法审查必须“将知识产权激励与持续的获取和供应脱钩”，并强调她的政治团体的优先事项是“加强当前的知识产权框架、监管数据保护激励和孤儿药的市场独占性”。
蒙特塞拉特认为，如果“所有利益相关者都参与进来”，这些分歧是可以调和的，他认为改革应该“作为一个整体，以一种全面的方式进行”。
她说:“这项立法必须是病人和公共卫生系统的胜利，这样欧洲才会有一个坚实的法律框架，为行业和欧洲市场带来稳定。”
在利益相关者的参与问题上，来自中间派自由主义“更新欧洲”的西班牙裔欧洲议会议员苏珊娜Solís认为，议会辩论中“最具争议的事情”将是“在每个人之间找到一个平衡”。
Solis说“重要的是要听取创新制药行业的意见，也要听取仿制药和生物仿制药行业的意见……以及患者协会的意见”。
她说，这种平衡“对欧洲健康的未来至关重要”，因为它将提供竞争力，同时“在癌症、罕见疾病、基因疗法、抗菌素耐药性的情况下获得创新药物”。
另一位西班牙MEP，来自S&D的Nicolás González Casares强调了更新现行立法的必要性，这代表了“20年来该监管框架的首次更新”，并有两个主要目标:实现“良好的药物可及性”，同时确保“欧洲的药物创新”。
从这个意义上说，他接受改革中“真正在讨论的”是“药品的知识产权”，即:“保证实验室独家销售的时间”。
在这个问题上，欧洲保守派和改革派团体Vox的玛格丽塔·德拉·比萨(Margarita de la Pisa)认为，通过“调节激励”来改善可及性是没有意义的，因为如果这个问题被忽视，“病人就会无人照顾”。
她说:“抑制创新就是抑制治疗目前尚不存在的疾病的可能性。”
De la Pisa认为，在欧盟委员会提出的这项新的激励计划下，人们担心欧洲新药开发可能会减少，并将这种创新转移到“其他地方”。
目前，欧洲对创新药的监管数据保护制度为8年加上2年的市场保护，并有可能进一步延长，这最终使仿制药进入市场前的保护期为10或11年。
新法规提出了8年的最低监管保护期，其中包括6年的数据保护和2年的市场保护。
对于那些符合某些标准的企业，如在所有成员国引进药品、解决未满足的医疗需求或进行比较临床试验，给予额外的保护期。总的来说，这可以将总期限增加到12年。
但是根据De la Pisa的说法，基于这些标准扩大保护的提议是“开放的解释”，因此在开发药物时“提供了法律上的不确定性”。
“还有很多工作要做，以确保这项制药立法是我们在欧洲需要的工具，”她说，并强调它应该有利于患者，“那些有研究使命的人”，以及制药行业，这样它就可以发展而不依赖第三方。
立法时间“紧张”全体会议前的桌子
四位受访者同意，鉴于欧洲选举将于6月6日至9日举行，他们各自的政治团体将在明年4月本届任期的第二次全体会议上及时提交对药品立法审查的修正案。
然而，他们都表示，欧盟委员会的提案出现了许多延误，这意味着欧洲议会必须在紧张的时间表上工作，并且有可能无法最终完成这项授权的修订。
“我们希望在11月对文本进行所有修订，并能够在任期的第二次全体会议上对其进行投票(....)，但考虑到这项超过400条的立法的复杂性，时间表非常紧张，”更新欧洲的Solís说。
就她而言，蒙特塞拉特还表示，“立法机构出台一揽子计划”符合她所在集团的利益，但她澄清说，欧洲议会需要欧盟理事会主席(目前由西班牙担任)也“推动它”。
西班牙代理卫生部长jos
蒙特塞拉特说，卫生“一直不是西班牙轮值主席国的主要优先事项之一”。“如果是这样的话，药品立法审查可能会有更大的成功机会。”
