期待已久的欧盟药品规则改革的一些主要特点是，通过让制药行业对供应安全承担更多责任，并赋予欧盟药品机构更大的协调作用，解决了药品短缺的风险。
周三(4月26日)提出的新药品一揽子计划旨在确保欧洲建立一个经得起未来考验、抗危机的药物系统，该系统不能忽视药物短缺。
由于欧洲面临严重的药品短缺，在冬季，获得抗生素和任何含有扑热息痛或布洛芬的东西对欧洲人来说变得越来越困难。
拟议的规则要求加强欧盟范围内的协调和适当措施，不仅在公共卫生危机期间，而且在正常时期，通过帮助解决系统性短缺问题，保障药品的供应和可得性。
"我们需要关注供应安全，随时解决短缺问题，并超越危机，"欧盟卫生专员Kyriakides在欧洲议会环境与健康委员会(ENVI)对议员们表示。
影响整个欧盟药品供应不稳定的根本原因是多方面的，包括采购关键成分和药品时缺乏地域多样化、监管复杂性以及供应链专业化程度的提高。
“我们出现短缺的原因是由于许多不同的变量。它不是一个，这也是我们正在做的工作中得出的结论。”
委员会提案的三个新特点将通过促进欧盟关键药物清单，加强行业问责制以及加强EMA在监测和协调供应相关问题方面的作用来具体解决药物的可获得性。
欧盟执委会提出了一份欧盟关键药物清单，其中将列出欧盟层面卫生系统认为必不可少的药物，以便公民能够获得所需的药物。
基里亚基德斯宣布，该清单将在今年年底前提交，并将有助于“监测基本药物的可用性并解决供应链脆弱性问题”。
该清单不会与欧盟基本药物储备系统相关联，欧盟委员会保留在必要时建立该系统的权利，但仍对此持谨慎态度。
“这是我们可以考虑的事情，但我们需要非常小心地平衡，因为你们都知道库存实际上会加剧问题，”基里亚基德斯对欧洲议会议员说。
防止短缺的另一个手段将涉及对制造商引入更严格的义务。
所有在欧盟销售药品的制药公司将有望制定药品短缺预防计划，并通知潜在的短缺并更快地撤回。
Kyriakides说:“短缺预防计划将使我们能够在他们的供应面临挑战时提前预警，并使他们能够优化管理。”
当其供应发生重大变化时，制药公司还将有义务解决严重短缺问题，并报告所采取措施的结果，例如增加或重组生产能力，或调整分销以改善供应。
这包括在最后一次供应前至少一年在特定成员国或整个欧盟永久撤回药物的决定，而在临时撤回的情况下，通知期应不少于6个月。
最后，欧洲药品管理局(EMA)的授权最近得到了欧盟机构的加强，“将被赋予更强的协调作用，在欧盟层面随时监测和管理严重的药品短缺”，拟议的规则写道。
该欧盟机构将负责确定没有欧盟协调就无法解决短缺问题的药品，并制定采用和审查严重短缺清单的标准。
欧盟委员会的文本指出，EMA还将与所有上市许可持有人和成员国携手合作，以实现协调一致的方法。
