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“一个接一个的错误。阿斯利康如何从大流行英雄变成大恶棍

更新时间:2021-03-29 14:47 来源:国外头条

为什么这位前反疫苗影响者会得到Covid - 19疫苗

伦敦(CNN)在与牛津大学合作后,阿斯利康在短短9个月内就研制出了一种安全有效的Covid-19疫苗,这是一项有助于结束大流行的巨大成就。但这一过程中的一系列失误导致政策制定者和卫生官员的严厉批评,玷污了该公司作为冠状病毒时代英雄的形象。

这家英国-瑞典制药公司在临床试验期间错误地给一些志愿者注射了半剂量的疫苗,它也因遗漏了公众的关键信息而受到批评 语句。美国监管机构质疑该公司疫苗数据的准确性,而欧洲生产的严重延误导致了一场政治风暴,并破坏了与欧盟领导人的关系。

周三,欧洲议会比利时议员菲利普·兰伯特(Philippe Lamberts)在接受英国广播公司(BBC)的电台采访时说,“阿斯利康不是一家简单的公司,不能指望它。”

阿斯利康(AZN)未能向欧盟提供数千万剂承诺的疫苗,导致欧盟实施出口限制,已经阻止了至少一次疫苗运往澳大利亚。欧盟正在努力推行疫苗接种计划。领导者可以采取行动 周四的限制更加严格。

与此同时,美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)本周早些时候表达了对阿斯利康提供的疫苗有效性试验的“过时”数据的担忧。该机构主任安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士称这是“一个非被迫的错误”,可能会侵蚀人们对“非常好的疫苗”的信任。

阿斯利康(AstraZeneca)周四更新了数据,报告称,试验显示其疫苗在预防Covid-19症状方面的有效性为76%。本周早些时候,该公司称其疫苗的有效率为79%。美国监管机构罕见的指责是对该公司信誉的重大打击。

“他们犯了一个又一个错误,”巴塞罗那全球卫生研究所卫生系统研究组负责人Jeffrey Lazarus说。

阿斯利康疫苗在伦敦的一家药房给病人注射。

信仰的飞跃

阿斯利康在进入Covid-19危机时几乎没有疫苗经验。近年来,该公司的很大一部分收入来自于生产流行的抗癌药物,比如用于治疗肺癌的Tagrisso。

但当疫情爆发时,该公司决定加入竞赛,开发一种改变游戏规则的镜头。

我不认为他们打算成为一家疫苗公司。”

安德鲁·贝伦斯,SVB Leerink分析师

制药公司安德鲁·贝伦斯(Andrew Berens)说,“我认为他们从未想过要成为一家疫苗公司。 SVB Leerink分析师。“我认为,他们开展这项工作的原因是——他们对此已经非常明确——他们想帮助人类,抗击Covid - 19的灾难。”

这些努力得到了回报。阿斯利康于12月底和一个月后分别获得了联合王国和欧洲联盟的紧急使用许可。由于这种疫苗比辉瑞(Pfizer)和Moderna (MRNA)开发的疫苗更便宜,而且可以在更高的温度下储存,它被誉为一项突破,特别是对于那些可能缺乏复杂物流网络的不太富裕的国家。

阿斯利康承诺在大流行期间免费提供其疫苗,并与印度血清研究所合作,后者同意为中低收入国家生产10亿多剂疫苗,从而获得了更多的信誉。他们通过COVAX向58个以上的国家提供了3000多万剂疫苗,COVAX是一项为较贫穷国家采购物资的项目。

拉撒路说:“他们来到了一个他们并不出名的地区,他们做得非常好。”

失误失误后

然而,问题几乎立刻就出现了。在阿斯利康的注射剂获得紧急使用批准之前,该公司曾面临关于11月提交的大规模试验数据的问题。

由于制造失误,志愿者接受了不同的剂量,导致人们对其实际效果的混淆。阿斯利康在最初的声明中并未提及是一个错误导致了剂量差异,这引发了人们对其缺乏透明度的担忧。

“我不喜欢批评学术界的同行,或者任何人,但发布这样的信息就像是让我们尝试解读茶叶,”耶鲁大学医学院(Yale School of Medicine)的疫苗专家萨阿德·奥马尔(Saad Omer)当时说。

今年1月,德国疫苗委员会说,阿斯利康的疫苗不应该给65岁以上的人注射,理由是这个年龄段的数据不足。法国最初也将阿斯利康的疫苗限制在65岁以下人群。本月早些时候,两国都改变了路线。

2月6日,法国里昂的爱德华赫里奥特医院,一名护士正在准备一剂阿斯利康疫苗。

拉撒路称这些问题“很容易避免”,因为它们与试验设计有关。

阿斯利康表示,其临床数据支持65岁以上年龄组的疗效。在今年1月的一次采访中,牛津大学首席执行官帕斯卡尔•索里奥(Pascal Soriot)表示,进行试验的科学家在“积累了18至55岁人群的大量安全数据”之前,不希望招募年龄较大的人。

如果疫苗的推广是顺利的,这些问题可能已经被遗忘了。但欧洲目前正面临第三波冠状病毒感染,疫苗持续短缺引发了欧盟的政治危机。欧盟领导人星期四举行会议,决定是否采纳欧盟委员会的建议,对包括阿斯利康在内的欧盟生产的疫苗的出口实行更严格的控制。

“我们可以选择禁止计划出口,”欧盟委员会(European Commission)主席乌苏拉•冯得莱恩(Ursula von der Leyen)最近接受德国出版集团Funke Mediengruppe采访时表示。“这是向阿斯利康传达的信息:在开始向其他国家供货之前,你必须先履行与欧洲的合同。”

欧洲国家对英国似乎在面临短缺的情况下优先运送疫苗表示失望。与其他国家不同的是,他们已经向国外运送了数千万支疫苗。

本周,据报道,在对意大利一家工厂的“突袭”中,发现了2900万剂阿斯利康公司的疫苗。

阿斯利康的一位发言人否认了有关这些疫苗属于“储备”的报道,称疫苗是在欧盟以外生产的,是被带到工厂装进小瓶,然后在欧洲分销,并出口到中低收入国家的。

欧盟委员会副主席Valdis Dombrovskis说,他不能对报道中在意大利发现的剂量的来源或可能的用途发表评论,但他指出,制药商“远远没有履行合同承诺。”

一些政客和媒体可能会在疫苗接种项目失败时寻找替罪羊。

然而,欧洲政策中心(European Policy Center)的分析师西莫娜·瓜利亚多(Simona Guagliardo)表示,阿斯利康的交付延迟“肯定对该产品在欧洲的推广速度放缓起到了一定作用”。

“显然,阿斯利康在分配方面对有效产能的承诺可能过高了,”Guagliardo说。

艰难的前进道路

医疗供应链专家、全球发展中心(Center for Global Development)高级研究员普拉尚特•亚达维(Prashant Yadav)表示,阿斯利康似乎把自己的战线拉得太长了,与辉瑞和Moderna的疫苗供应商相比,阿斯利康影响深远的供应链更有可能出现问题。阿斯利康已经建立了十几个区域供应链来生产其疫苗,在15个以上的国家有超过20个合作伙伴。

Yadav补充说,由于阿斯利康产品所含的成分类型不同,很难预测批次能生产多少疫苗,尽管这种变化可能在起草合同时就已经预料到了。阿斯利康没有对此置评,但该公司表示,“生产过程中低于预期的产量”和欧盟以外国家实施的出口限制,阻碍了在欧盟的交货。

“随着我们的团队相互学习,提高知识水平,产量也在增加,”索里奥特在2月份说。“疫苗的制造是一个非常复杂的生物学过程。”

我认为这是阿斯利康在这个关键时刻很难解决的问题。”

Ronn Torossian, 5W公共关系首席执行官

拉扎勒斯指出,阿斯利康的头痛并非都是公司失误的结果。他并没有指责该公司对血栓等副作用的担忧。本月早些时候,超过12个欧洲国家暂停了疫苗接种。欧盟监管机构上周进行了紧急评估,并再次得出结论

疫苗使用是安全的 但其他方面的担忧——比如其最近在美国的试验中被指对数据的歪曲——无疑是有影响的

损害了公司的声誉,尤其是与其他生产安全有效疫苗但较少出现负面新闻的制药商相比。 5W公共关系的首席执行官Ronn Torossian指出,阿斯利康的失误出现在对当局的不信任和疫苗的好处仍然很高的时候,增加了风险。

“公众已经开始怀疑了,”他说。“我认为,对于阿斯利康来说,在这个关键时刻解决这是一件非常、非常困难的事情。”

SVB Leerink的贝伦斯认为,该公司将能够克服这些问题——特别是因为制造疫苗并不是它赖以赚钱的业务。

到目前为止,辉瑞的股价在2021年下跌了超过2%,落后于富时100指数(FTSE 100)的涨幅,但辉瑞的股票自年初以来也有所下跌,

但是贝伦斯公司想知道:如果阿斯利康能够回到过去,它会选择再次参与资源繁重的疫苗生产吗?在这一点上,他不太确定。

- Chris Liakos贡献报道。

资讯来源: http://admin.worldpdm.com/news/index.php?itemid=24844